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生物制藥實驗室設計規(guī)劃需要注意的4個細節(jié)

華銳凈化 / 2021-03-30 14:33:41 / 閱讀次
生物制藥實驗室設計規(guī)劃需要注意的4個細節(jié)生物制藥實驗室設計規(guī)劃需要注意的4個細節(jié)
生物制藥是指運用現(xiàn)代生物化學等學科加上生物技能等工程常識,以及從生物體中提取制造用于預防和確診的生物制品的技能方法!下面實驗室小編帶領(lǐng)大家了解一下生物制藥實驗室設計
 
生物醫(yī)學工廠不僅具有較高的設備成本 ,雜亂的生產(chǎn)工藝,高水平的潔凈和無菌要求,以及對生產(chǎn)人員歸納本質(zhì)的嚴格要求。
 
在生產(chǎn)進程中會出現(xiàn)潛在的生物損害,主要是感染風險,死細胞或死菌體及成分或代謝對人體及其他生物體的致毒性,致敏性和其他生物學反響,對環(huán)境也可能造成影響。


 

 

1.潔凈間:生物制藥實驗室設計需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行操控的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu),設備及其使用均具有避免在區(qū)域內(nèi)污染物的引進、產(chǎn)生和停留的功用。
 
2.氣鎖間:一設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的阻隔空間。設置其的意圖在于人 員或資料進入和離開氣鎖間時,對氣流進行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和資料氣鎖間之分。


3.氣流組織,一般100級使用垂直層流,水平層流,10000級和100000級使用亂流(一般是頂部送風,墻壁下部設為風口)。
 
4.潔凈室的溫度:生物制藥實驗室設計的溫度在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度操控在45%~65%。應在不同潔凈度等級的潔凈室之間的連接處供給防塵設備,如氣鎖,傳遞窗等。



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